新版GSP计算机系统规范解读(第十二章)
新版 GSP 的第十二章讲得挺细的,专门聊了药品批发企业用的计算机系统,包括从采购到销售、从数据录入到质量控制的一整套流程。对照着《规范》第 57 到 60 条,基本上就是告诉你:系统得能全流程追溯,还得搞定电子监管。
服务器、终端、局域网这些基础设施必须有,安全可靠的网络环境也不能落下。像什么采购、收货、养护
这些环节,都要求系统能管得住、查得清。还有一个点挺关键的,就是质量基础数据,像是供货单位、销售人员资料,都得可管、可查、可控。
还有一点经常被忽略——权限控制。谁能录、谁能改、谁能查,都要提前设置好。而且数据得原始、真实,不能说改就改,后台日志也得留痕。系统程序
的安装、备份、培训、维护这些事儿,信息部门得盯牢了。
说实话,这套系统虽然要求高,但文档和资源也挺全的,下面这些链接我用过几次,还不错:
如果你正准备上手做 GSP 系统建设,建议先看一下这些资料,是质量控制那部分
,坑还挺多,提前避雷能省不少事儿。
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