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医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016

上传者: 2024-04-14 14:26:00上传 PDF文件 1.07MB 热度 18次

医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016是一项关于医疗器械行业质量管理的国际标准。该标准旨在确保医疗器械制造商在设计、生产、安装和服务过程中符合法律法规和客户要求,并致力于持续改进。它为医疗器械制造商提供了一个框架,以确保产品安全性和性能的一致性,同时强调风险管理和合规性。通过遵循ISO 13485:2016,医疗器械制造商可以增强其产品质量和市场竞争力。

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