论文研究 皮质类固醇的稳定性研究:通过HPLC和UPLC MS / MS降解局部制剂中的丙酸氯倍他索地奈德和氢化可的松

皮质类固醇是制药工业中使用最广泛的抗炎药物。 有使用不同皮质类固醇的几种药物剂型。 在乳膏剂，软膏剂，溶液剂和其他媒介物中可获得各种效力的局部类固醇。 化学不稳定和药物降解是这些局部剂型的关键质量问题。 剂型的性质，赋形剂质量，产品组成和工艺优化是影响皮质类固醇稳定性的一些常见因素。 本文介绍了三种不同皮质类固醇在不同局部剂型中的药物降解行为。 研究了在ICH推荐的储存条件下对各个成品药物的稳定性研究中观察到的氢化可的松，丙酸氯倍他索和Desonide制剂的药物降解模式。 开发了HPLC，UPLC-MS / MS方法来分离和表征杂质。 已经讨论了对这些类固醇观察到的未知杂质的结构解析以及潜在降