28GBT 93852008 计算机软件需求规格说明规范.pdf

从系统需求定义和用文件证明软件需求，对于医疗设备的每个软件系统，生产商应该从系统水平的需求定义和用文件证明软件需求。软件需求内容至于医疗设备软件，视情况而定，在软件需求中，生产商应当包括：（a）功能要求和性能要求； 注1样本包括：—性能（例如软件的用途，时间要求），—物理特性（例如代码语言，平台，操作系统），—软件运行的计算机环境（例如硬件，内存大小吗，处理单元，时区，网络架构），以及—对升级兼容性或多个SOUP（未命名软件）或其他设备版本的需求。（b）软件系统输入和输出