YY_T03162016_医疗器械风险管理对医疗器械的应用.pdf

YY_T0316-2016_医疗器械-风险管理对医疗器械的应用 中华人民共和国医药行业标准 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用 报批稿 200--发布200--实施 国家食品药品监督管理局发布 中华人民共和国医药行业标准 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用 报批稿 200--发布200--实施 国家食品药品监督管理局发布 目录 中华人民共和国医药行业标准 前言Ⅲ 引言Ⅳ 1范围1 2术语和定义1 3风险管理通用要求5 3.1风险管理过程5 3.2管理职责7 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用 3.3人员资格8 3.4风险管理计